Quş Ailələri

Sankt-Peterburqdakı Cialis

Pin
Send
Share
Send
Send


Bir tabletdə aşağıdakılar var:

Aktiv maddə: tadalafil 20 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat 245.195 mq, hiproloza (hidroksipropil selüloz) 8.05 mq, kroskarmeloz natrium 22.4 mq, mikrokristal sellüloza 52.500 mq, maqnezium stearat 0.875 mq, sodyum lauril sulfat 0.980 mq.

Opadry II sarı boya qarışığı (laktoza monohidrat, hyromellose, titan dioksid, triasetin və dəmir oksid sarı boyadan ibarət bir tabletin filmlə örtülməsi) 14.000 mq.

Farmakodinamika:

Tadalafil, tsiklik guanosin monofosfatın (cGMP) spesifik fosfodiesteraz tip 5 (PDE-5) üçün geri qaytarılabilir bir selektiv inhibitorudur. Cinsi həyəcan azot oksidinin lokal sərbəst buraxılmasına səbəb olduqda, tadalafil tərəfindən PDE5-in inhibisyonu penisin korpus kavernozumunda cGMP konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Bunun nəticəsi damarların hamar əzələlərinin rahatlaması və ereksiyaya səbəb olan penis toxumalarına qan axmasıdır. Tadalafilin cinsi həyəcan olmaması halında təsiri yoxdur.

Tədqiqat dəvətnamə tadalafilin seçici bir PDE-5 inhibitoru olduğunu göstərdi. PDE-5 iskelet əzələlərində, trombositlərdə, böyrəklərdə, ağciyərlərdə və beyinciklərdə daxili orqanların damarlarının düz əzələlərində cəsəd kavernozumunun düz əzələlərində olan bir fermentdir. Tadalafilin PDE-5-ə təsiri digər fosfodiesterazlara nisbətən daha aktivdir. Tadalafil PDE-5-ə qarşı PDE-1-ə nisbətən 10.000 dəfə daha aktivdir. Ürəkdə, beyində, qaraciyərin qan damarlarında, skelet əzələlərinin lökositlərində və digər orqanlarda lokalizə olunmuş PDE-2 PDE-4 və PDE-7. Tadalafil, PDE-5-in bloklanmasında ürək və qan damarlarında olan bir ferment olan PDE-3-dən 10000 dəfə daha aktivdir. PDE-3 üçün PDE-3 üçün bu seçicilik vacibdir, çünki PDE-3 ürək əzələlərinin büzülməsində iştirak edən bir fermentdir. Bundan əlavə, tadalafil PDE-5-ə qarşı təxminən 700 dəfə daha aktivdir. retinada olan və fototransmissiyadan məsul olan PDE-6 ilə müqayisədə. Tadalafil, PDE-8-ə təsiri ilə müqayisədə PDE-5-ə qarşı 9000 dəfə daha güclüdür. PDE-5-ə qarşı 9 və 10 və PDE-11 ilə müqayisədə 14 qat daha aktivdir. PDE-8 - PDE-11 inhibisyonunun toxuma paylanması və fizioloji təsirləri hələ aydınlaşdırılmamışdır.

Tadalafil ereksiyanı və uğurlu ünsiyyət ehtimalını yaxşılaşdırır. Sağlam könüllülərdə olan Tadalafil, yuxu vəziyyətindəki plasebo ilə müqayisədə sistolik və diastolik təzyiqdə (ortalama maksimum azalma sırasıyla 1,6 / 0,8 mm civə sütunu) və ayaqda olan vəziyyətdə (ortalama maksimum azalma 0,2 / 4.6 mm civə sütunu.). Tadalafil ürək dərəcəsində ciddi dəyişikliklərə səbəb olmur.

Tadalafil, rəng tanınmasında dəyişikliklərə səbəb olmur (mavi / yaşıl), PDE-6-ya az yaxınlığı ilə izah olunur. Bundan əlavə, tadalafilin görmə kəskinliyi, elektroretinoqram, göz içi təzyiqi və şagird ölçüsü üzərində təsiri yoxdur.

Tadalafilin gündəlik qəbulunun spermatogenezə təsirini qiymətləndirmək üçün bir neçə tədqiqat aparılmışdır. Tədqiqatların heç biri sperma morfologiyası və hərəkətliliyi üzərində arzuolunmaz bir təsiri müşahidə etməmişdir. Bir tədqiqat, plasebo ilə müqayisədə orta sperma konsentrasiyasında bir azalma tapdı. Sperma konsentrasiyasında azalma daha yüksək boşalma tezliyi ilə əlaqəli idi. Bundan əlavə tadalafil qəbul edərkən testosteron, luteinize edici hormon və follikül stimullaşdırıcı hormonun cinsi hormonlarının ortalama konsentrasiyasında arzuolunan bir təsir olmamışdır. plasebo ilə müqayisədə.

Farmakokinetikası:

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra tadalafil sürətlə əmilir. Orta maksimum konsentrasiya (CmAh) plazmadakı qəbuldan orta hesabla 2 saat sonra əldə edilir.

Tadalafilin sürət və udma dərəcəsi qida qəbulundan asılı deyildir, buna görə Cialis® qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər. Qəbul müddəti (səhər və ya axşam) udulma sürətinə və dərəcəsinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir. Sağlam könüllülərdə tadalafilin farmakokinetikası vaxt və doza görə doğrudur. 25 ilə 20 mq arasındakı doza aralığında, konsentrasiya vaxt əyrisi (AUC) altındakı sahə doza nisbətdə artır. Tarazlıq plazma konsentrasiyaları gündə bir dəfə dərman qəbul etdikdə 5 gün ərzində əldə edilir.

Erektil disfunksiyalı xəstələrdə tadalafilin farmakokinetikası erektil disfunksiyası olmayan xəstələrdə dərmanın farmakokinetikasına bənzəyir.

Orta paylanma həcmi təqribən 63 litrə bərabərdir, bu da tadalafilin bədən toxumalarında paylandığını göstərir. Terapevtik konsentrasiyalarda, plazmadakı tadalafilin% 94-ü zülallarla birləşir. Böyrək funksiyasının pozulması ilə zülal bağlanması dəyişmir.

Sağlam könüllülərdə tətbiq olunan dozanın% 0.0005-dən az hissəsi toxumda aşkar edilmişdir.

Tadalafil əsasən sitoxrom P450-nin CYP3A4 izoenziminin iştirakı ilə metabolizə olunur. Əsas dövran edən metabolit metilkatekol qlükuroniddir. Bu metabolit PDE-5-ə qarşı ən az 13000 dəfə az aktivdir. tadalafildən daha çox. Nəticədə, bu metabolitin konsentrasiyası kliniki baxımdan əhəmiyyət daşımır.

Sağlam könüllülərdə tadalafilin şifahi qəbul edildiyi ortalama klirensi 25 l / s-dir. və ortadan qaldırılma yarım ömrü 17,5 saatdır. Tadalafil əsasən hərəkətsiz metabolitlər şəklində, əsasən bağırsaqlardan (dozanın təxminən 61% -i) və. böyrəklər tərəfindən daha az dərəcədə (dozanın təxminən 36%).

Xüsusi xəstə qrupları

65 yaşdan yuxarı

65 və yuxarı yaşda olan sağlam könüllülərin tadalafilin ağızdan aşağı bir klirensi var idi ki, bu da 19 ilə 45 yaş arasındakı sağlam könüllülərlə müqayisədə konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı bölgədə% 25 artım göstərdi. Bu fərq klinik baxımdan əhəmiyyətli deyil və dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Böyrək çatışmazlığı

Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 51 ilə 80 ml / dəq) və orta dərəcədə şiddətlidir (kreatinin klirensi 31 ilə 50 ml / dəq), həmçinin hemodializdə böyrək çatışmazlığı son mərhələsində olan xəstələrdə tadalafil ( AUC) təxminən iki dəfə artmışdır. Hemodializ xəstələrində C1SHX sağlam könüllülərlə müqayisədə% 41 daha yüksək idi. Tadalafilin hemodializlə aradan qaldırılması əhəmiyyətsizdir.

Qaraciyər çatışmazlığı

Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə tadalafilin farmakokinetikası (Child-Pugh təsnifatına görə sinif A və B) sağlam könüllülərlə müqayisə olunur. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üçün kifayət qədər məlumat yoxdur (Child-Pugh Class C). Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə Cialis® təyin edərkən əvvəlcə dərmanın istifadəsi risklərini və faydalarını qiymətləndirmək lazımdır.

Diabetes mellitus xəstələri

Tadalafil istifadə edərkən diabet mellitus xəstələrində konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə sağlam könüllülərdən təxminən 19% az idi. Bu fərq doza tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Əks göstərişlər:

- tadalafil və ya dərmana daxil olan hər hansı bir maddəyə qarşı yüksək həssaslıq:

- Üzvi nitratlar olan dərmanlar qəbul edildikdə,

- 18 yaşdan kiçik şəxslərdə istifadə,

- Ürək-damar sistemi xəstəlikləri olan xəstələrdə cinsi fəaliyyətə əks göstərişlərin olması: son 90 gün ərzində miyokard infarktı qeyri-sabit angina pektoris və ya NYHA təsnifatına görə xroniki ürək çatışmazlığı sinfi II və daha yüksək cinsi əlaqə zamanı angina pektoris hücumunun baş verməsi son 6 ay ərzində nəzarətsiz arterial aritmiya hipotenziyası (qan təzyiqi 90/50 mm civə sütunundan az) son 6 ay ərzində nəzarətsiz arterial hipertansiyon işemik inmə,

- Arterial olmayan ön iskemik optik nöropatiya səbəbindən görmə itkisi (PDE-5 inhibitorlarının əvvəlki istifadəsi ilə əlaqəsindən asılı olmayaraq),

- Doxazosin ilə digər PDE-5 inhibitorları ilə eyni zamanda riociguat kimi guanylag siklaz stimulyatorları ilə erektil disfonksiyon üçün digər müalicə variantları ilə birlikdə istifadə,

- Kronik böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə (kreatinin klirensi 30 ml / dəq-dən az),

- Laktaza çatışmazlığı laktoza dözümsüzlük qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.

Diqqətlə:

Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr haqqında kifayət qədər məlumat olmadığından (Child-Pugh təsnifatına görə C sinif), bu qrup xəstələrə Cialis® təyin edərkən ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Alfa qəbul edən xəstələrə Cialis® təyin edilərkən diqqət göstərilməlidir1-adrenerjik blokerlər, çünki bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsi simptomatik arterial hipotenziyaya səbəb ola bilər. Tadalafil qəbul edən 18 sağlam könüllüdə aparılan iki klinik farmakoloji tədqiqatında tamsulosin ilə selektiv alfa istifadə edilərkən simptomatik arterial hipotenziya müşahidə edilməmişdir.1A- adrenerjik bloker (bax "Digər dərman məhsulları ilə qarşılıqlı əlaqə").

Erektil disfunksiyanın diaqnozu potensial səbəbi müəyyənləşdirmə, müvafiq tibbi müayinə və müalicə taktikasını təyin etməlidir.

Cialis®, priapizmə meyli olan xəstələrdə (oraq hüceyrəli anemiya, çoxsaylı miyeloma və ya lösemi ilə) və ya penisin anatomik deformasiyası olan xəstələrdə (kavernöz fibrozun əyri əyriliyi və ya Peyronie xəstəliyi) ehtiyatla istifadə olunmalıdır. CYP3A4 inhibitorları ilə (ritonavir saquinavir ketokonazol itrakonazol klaritromisin eritromisin qreypfrut suyu) antihipertenziv maddələr 5-alfa redüktaz inhibitorları ilə qəbul edərkən də diqqətli olmalısınız.

Qəbul üsulu və dozası:

Ağızdan qəbul üçün.

Cialis®-in tövsiyə olunan maksimum dozu 20 mq-dır. Cialis®, qida qəbulundan asılı olmayaraq, nəzərdə tutulan cinsi fəaliyyətdən əvvəl alınır. Dərman gözlənilən cinsi fəaliyyətdən ən az 16 dəqiqə əvvəl alınmalıdır.

Xəstələr dərmanı qəbul etdikdən sonra ən yaxşı reaksiya müddətini təyin etmək üçün dərmanı qəbul etdikdən sonra 36 saat ərzində istənilən vaxt əlaqəyə cəhd edə bilərlər.

Tövsiyə olunan maksimum tətbiq tezliyi gündə bir dəfədir.

Yan təsirlər:

Erektil disfunksiyalı xəstələrdə ən çox görülən xoşagəlməz hadisələr baş ağrısı və dispepsiya ilə yanaşı miyalji bel ağrısıdır.

Aşağıda, klinik sınaqlar zamanı və dərmanın marketinqdən sonrakı istifadəsi ilə əlaqədar bildirilən yan təsirlər verilmişdir. Bildirilən yan təsirlər ümumiyyətlə yüngül və orta dərəcədə və keçicidir.

ÜST təsnifatına uyğun olaraq, bütün reaksiyalar orqan sistemləri və inkişaf tezliyi ilə bölüşdürülür: çox tez-tez (≥1 / 10), tez-tez (Im1 / 100 immunitet sistemi pozğunluqları

Nadir hallarda: yüksək həssaslıq reaksiyaları.

Nadir hallarda: anjiyoödem 2.

Sinir sistemi xəstəlikləri

Tez-tez: Baş ağrısı.

Nadir hallarda: insult 1 (hemorajik tip vuruş daxil olmaqla) senkop keçici işemik hücumlar 1 migren 2 epileptik nöbet 2 keçici amneziya.

Görmə orqanlarının pozulması

Nadir hallarda: bulanık görmə, göz bəbəyində ağrı.

Nadir hallarda: göz qapaqlarının şişməsi görmə sahələrinin pozulması konyunktiva hiperemiyası arterial olmayan ön iskemik optik nöropati 1 retina damarlarının tıkanması 2.

Eşitmə və labirint xəstəlikləri

Nadir hallarda: qulaq qulağı.

Nadir hallarda: ani eşitmə itkisi.

Ürək xəstəlikləri 1

Nadir hallarda: taxikardiya çarpıntısı.

Nadir hallarda: miokard infarktı mədəcik ritminin pozulması 2 qeyri-sabit angina pektoris 2.

Damar xəstəlikləri

Tez-tez: üzə qan "isti yanması".

Nadir hallarda: qan təzyiqi azalması qan təzyiqi 3 artması.

Tənəffüs sistemi xəstəlikləri sinə və mediastinal orqan

Tez-tez: burun tıkanıklığı

Nadir hallarda: nəfəs darlığı burun qanaması.

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri

Nadir hallarda: 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə qarın ağrısı qastroezofageal reflü ishal.

Dəri və dərialtı toxuma xəstəlikləri

Nadir hallarda: ürtiker Stevens-Johnson sindromu 2 eksfoliativ dermatit 2 hiperhidroz (həddindən artıq tərləmə).

Musculoskeletal və birləşdirici toxuma xəstəlikləri

Tez-tez: bel ağrısı mialgiya əza ağrısı.

Gecə və sidik xəstəlikləriyollar

Cinsiyyət və məmə xəstəlikləri

Nadir hallarda: uzun müddət ereksiya.

Nadir hallarda: priapizm 2 hematospermiya penisdən qanaxma.

Nadir hallarda: sinə ağrısı 1 periferik ödem yorğunluğu.

Nadir hallarda: üzdə ödem 2 ani ürək ölümü 1 '2.

1 Əvvəlki ürək-damar risk faktorları olan xəstələrdə müşahidə olunur. Lakin tadalafil ilə bu hadisələrin bu risk faktorları ilə birbaşa əlaqəli olub olmadığını dəqiqliklə müəyyən etmək mümkün deyil. cinsi həyəcan və ya bu və ya digər amillərin birləşməsi ilə.

2 Klinik plasebo ilə idarə olunan tədqiqatlarda marketinqdən sonrakı istifadədə təsbit olunan mənfi reaksiyalar müşahidə edilmədi.

3 Daha tez-tez tadalafil artıq antihipertenziv dərmanlar qəbul edən xəstələrdə istifadə edildikdə müşahidə olunur.

Həddindən artıq doz:

500 mq-a qədər dozada tadalafilin sağlam könüllülərinə və erektil disfunksiyası olan xəstələrə - dəfələrlə 100 mq / günədək təkrar randevu ilə, arzuolunmaz təsirlər daha az dozadan istifadə edildikdə eyni idi. Doza həddindən artıq dozada standart simptomatik müalicə aparmaq lazımdır. Hemodializlə tadalafil praktik olaraq xaric olunmur.

Qarşılıqlı əlaqə:

Digər dərmanların tadalafil üzərində təsiri

Tadalafil əsasən CYP3A4 izoenziminin iştirakı ilə metabolizə olunur. Selektiv CYP3A4 inhibitor ketokonazol (gündə 400 mq) tadalafilin (AUC) bir dozasının təsirini% 312 və C artırırmAh % 22 və ketokonazol (gündə 200 mq) tadalafilin (AUC) bir doza təsirini% 107 və C artırırmAh AUC və C dəyərlərinə nisbətən% 15mAh yalnız bir tadalafil üçün.

Ritonavir (gündə iki dəfə 200 mq) CYP3A4 izoenzimlərinin inhibitorudur. 2C9 2C19 və 2D6, tadalafilin (AUC) bir doza təsirini C dəyişmədən% 124 artırırmAh... Xüsusi qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməməsinə baxmayaraq, sakuinavir və eritromisin klaritromisin kimi CYP3A4 izoenziminin inhibitorları kimi digər HİV proteaz inhibitorlarının olduğu güman edilə bilər. və intrakonazol və qreypfrut suyu tadalafilin plazma konsentrasiyalarını artıra bilər. Tadalafilin paylanmasında nəqliyyatçıların (məsələn, P-qlikoprotein) rolu bilinmir. Vektorların inhibe edilməsinin vasitəçiliyi ilə dərman qarşılıqlı təsiri mümkündür.

CYP3A4 rifampinin (gündə 600 mq) izoenziminin seçici induktoru tadalafilin (AUC) bir dozasının təsirini% 88 və C azaldır.mAh AUC və C dəyərlərinə nisbətən% 46mAh yalnız bir tadalafil üçün. CYP3A4 izoenziminin digər induktorlarının (fenobarbital fenitoin və ya karbamazepin kimi) eyni vaxtda istifadəsinin tadalafilin plazma konsentrasiyalarını da azaltması lazım olduğu güman edilə bilər. Antasidin (maqnezium hidroksid / alüminium hidroksid) və tadalafilin eyni vaxtda tətbiqi tadalafilin AUC-i dəyişdirilmədən tadalafilin udma sürətini azaldır.

Nizatidin H2-histamin reseptorlarının blokerlərinin qəbulu nəticəsində mədə pH-sındakı artım tadalafilin farmakokinetikasını təsir etməmişdir.

Tadalafilin erektil disfunksiya və ya digər PDE-5 inhibitorları ilə digər müalicələri ilə birləşməsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməyib, bu səbəbdən bu cür kombinasiyaların istifadəsi tövsiyə edilmir.

Tadalafilin digər dərmanlara təsiri

Tadalafilin nitratların hipotenziv təsirini artırdığı məlumdur. Bunun səbəbi nitratların və tadalafilin nitrik oksid II (NO) və cGMP metabolizmasına təsir edici təsiridir. Buna görə, nitratların istifadəsi fonunda tadalafilin istifadəsi kontrendikedir. Tadalafil metabolizması sitokrom P450-in iştirakı ilə baş verən dərmanların təmizlənməsinə klinik cəhətdən təsir göstərmir. Tədqiqatlar tadalafilin CYP1A2 CYP3A4 CYP2C9 izoenzimlərini inhibe etmədiyini və ya induksiya etmədiyini təsdiqlədi. CYP2C19 CYP2D6 CYP2E1.

Tadalafilin S-varfarin və ya R-varfarinin AUC-si üzərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir təsiri yoxdur. Tadalafil, varfarinin protrombin vaxtı ilə təsirini təsir etmir.

Tadalafil asetilsalisil turşusunun qəbulu nəticəsində qanaxma müddətində artımı gücləndirmir.

Tadalafil sistematik vasodilatasiya xüsusiyyətlərinə malikdir və qan təzyiqinin aşağı salınmasına yönəlmiş antihipertenziv dərmanların təsirini artıra bilər. Bundan əlavə, arterial hipertenziyanın zəif nəzarət edildiyi bir neçə antihipertenziv dərman qəbul edən xəstələrdə qan təzyiqində bir az daha çox azalma müşahidə edildi. Xəstələrin böyük əksəriyyətində qan təzyiqinin azalması hipotenziv simptomlarla əlaqəli deyildi. Antihipertenziv dərmanlarla müalicə alan və tadalafil qəbul edən xəstələrə müvafiq klinik təlimatlar verilməlidir. İki klinik tədqiqatın nəticələrinə görə, sağlam könüllülərdə tadalafil və selektiv alfanın eyni vaxtda istifadəsi ilə qan təzyiqində əhəmiyyətli bir azalma olmadı.1A-adrenerjik bloker tamsulosin. Tadalafilin doxazosin ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir. Alfa qəbul edən sağlam könüllülərdə tadalafil istifadə edildikdə1A-adrenerjik bloker doxazosin (gündə 4-8 mq), doxazosinin hipotenziv təsirində bir artım müşahidə edildi. Bəzi xəstələrdə huşunu itirmək də daxil olmaqla aşağı qan təzyiqi ilə əlaqəli simptomlar var.

Klinik tədqiqatlar zamanı riociguatın PDE-5 inhibitorlarının hipotenziv təsirini artırdığı göstərilmişdir. Radiosiguatın tadalafil daxil olmaqla PDE-5 inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi əks göstərişdir.

Tadalafil və 5-alfa-reduktaz inhibitorları ilə eyni vaxtda qəbul edilərkən dərman qarşılıqlı təsirləri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır, ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Tadalafil, şifahi qəbul edildikdə etinil estradiolun biyoyararlanımının artmasına səbəb olur. Terbutalinin peroral qəbulu ilə biyoyararlanmada bənzər bir artım gözlənilə bilər, lakin klinik nəticələri təsbit edilməmişdir.

Tadalafil alkoqol konsentrasiyasını təsir etməmiş olduğu kimi alkoqol tadalafil konsentrasiyasını da təsir etməmişdir. Yüksək dozada alkoqolda (0,7 q / kq) tadalafil qəbul etmək orta qan təzyiqində statistik olaraq əhəmiyyətli bir azalmaya səbəb olmadı. Bəzi xəstələrdə postural başgicəllənmə və ortostatik hipotansiyon müşahidə olunur. Tadalafilin daha aşağı dozada alkoqolla (0,6 q / kq) birlikdə qəbul edildiyi zaman qan təzyiqində bir azalma müşahidə edilmədi və başgicəllənmə təkcə alkoqol qəbul edərkən baş verdi.

Tadalafilin teofillinin farmakokinetikası və ya farmakodinamikası üzərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir təsiri yoxdur.

Xüsusi Təlimatlar:

Cinsi fəaliyyət ürək-damar xəstəliyi olan xəstələr üçün potensial bir riskə malikdir. Bu səbəbdən Cialis® dərmanı da daxil olmaqla erektil disfunksiyanın müalicəsi, cinsi fəaliyyətin tövsiyə edilmədiyi ürək xəstəlikləri olan kişilərdə aparılmamalıdır.

Tadalafil də daxil olmaqla PDE-5 inhibitorlarının istifadəsi ilə priapizmin baş verməsi barədə məlumatlar var.4 saat və ya daha çox davam edən bir ereksiya halında xəstələrə təcili tibbi yardım ehtiyacı barədə məlumat verilməlidir. Priapizmin gec müalicəsi penis toxumalarının zədələnməsinə, nəticədə geri dönməz iktidarsızlığa səbəb olur. Cialis®-in digər PDE-5 inhibitorları ilə birləşməsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi və erektil disfunksiyanın müalicəsi öyrənilməyib. Buna görə bu cür birləşmələrin istifadəsi tövsiyə edilmir.

Digər PDE-5 inhibitorları kimi, tadalafil də qan təzyiqinin keçici bir azalmasına səbəb ola biləcək sistemik vasodilatasiya xüsusiyyətlərinə malikdir. Cialis® təyin etməzdən əvvəl. həkim ürək-damar xəstəliyi olan xəstələrin bu kimi genişləndirici təsirlərdən mənfi təsirlənib-təsir etməyəcəyini diqqətlə düşünməlidir.

Arterial olmayan ön iskemik optik nöropatiya (NAPION) görmə qabiliyyətinin tamamilə itirilməsi daxil olmaqla görmə pozğunluğunun bir səbəbidir. PDE-5 inhibitorlarının qəbulu ilə əlaqəli vaxtda NAPION inkişafına dair nadir post-marketinq hesabatları mövcuddur. Erektil disfunksiyalı kişilərdə PDE-5 inhibitorlarının 1-4 gün ərzində epizodik istifadəsi məlumatlarının təhlili kəskin NAPION inkişaf riskinin artdığını göstərir. Həkim ani görmə itkisi halında xəstələrə tadalafil qəbul etməyi dayandırmağı və həkimə müraciət etməyi tövsiyə etməlidir. Həkim həmçinin xəstələrə NAPION keçirmiş insanların NAPION-ın yenidən inkişaf riskinin artdığını bildirməlidir.

Pelvik orqanlarında cərrahiyyə əməliyyatı və ya sinir-damar paketlərini qorumadan radikal prostatektomiya edilən xəstələrdə Cialis®-in effektivliyi məlum deyil.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək qabiliyyətinə təsir. Çərşənbə axşamı və xəz.:

Müalicə dövründə plasebo və tadalafil fonunda başgicəllənmə hallarının eyni olmasına baxmayaraq, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artırılması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmağa diqqət yetirilməlidir.

Qablaşdırma:

PVC / poliakrilat örtüklü alüminium folqa ilə möhürlənmiş bir PVC / PE / PCTFE blisterdə və ya PVC blisterdə 1 və ya 2 tablet. PVC / poliakrilat örtüklü alüminium folqa ilə möhürlənmişdir. Bir tablet ilə 1 blister, istifadə qaydaları ilə birlikdə bir karton qutuya qoyulur. Hər blisterdə iki tablet olan 1 2 və ya 4 blister, istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya qoyulur.

Saxlama şərtləri:

Orijinal qablaşdırmada 30 ° C-dən aşağı temperaturda saxlayın.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

İstehsalçı

Lilly del Caribe Inc., 65 Piyada Yolu, Km 12.6 (PR-01), Carolina, PR-00985, Porto Riko, Porto Riko

Dərman qiyməti

Xidmətimiz üçün hazırlanmışdır dərmanların qiymətlərini axtarın və müqayisə edin. Cialis məlumatları cədvəldə verilmişdir. Lazımi buraxılış formasını seçin. Səhifələrdə istifadə qaydaları və təsvirləri var. Bundan əlavə, apteklərdə mövcud mövcudluq göstərilir.

Buraxılış forması:

  • Məlhəm
  • Həblər
  • Şərbət
  • Ampulalar
  • Çıxarış
  • Həll
  • Pudra
  • Qranullar
  • İksir
  • İnfuziya
  • Dragee
  • Enjeksiyonlar
  • Şamlar
  • Damla
!Ümumiyyətlə, veb saytımız vasitəsilə apteklərdə sifariş verərkən dərmanları aptekdən aşağı qiymətə ala bilərsiniz!

Təsvir

Sarı, badam şəkilli, bir tərəfində "C 20" işarəsi olan filmlə örtülmüş tabletlər.

1 nişan.
tadalafil20 mq

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat - 245.195 mq, hiproloza (hidroksipropil selüloz) - 8.05 mq, kroskarmeloz sodyum - 22.4 mq, mikrokristalin sellüloza - 52.5 mq, maqnezium stearat - 0.875 mq, sodyum lauril sulfat - 0.98 mq.

Film qabığının tərkibi: Opadry II sarı (laktoza monohidrat, hipromelloz, titan dioksid, triasetin, dəmir oksid sarı boya) - 14 mq.

1 PC. - blisterlər (1) - karton paketlər.
2 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
2 ədəd.- blisterlər (2) - karton paketlər.
2 ədəd. - blisterlər (4) - karton paketlər.

Farmakoloji təsiri

Erektil disfunksiyanın müalicəsi üçün bir vasitə, xüsusi PDE5 cGMP-nin geri çevrilə bilən seçici inhibitorudur. Cinsi həyəcanlanma azot oksidinin lokal sərbəst buraxılmasına səbəb olduqda, tadalafil tərəfindən PDE5-in inhibisyonu penisin korpus kavernozumunda cGMP səviyyəsinin artmasına səbəb olur. Bunun nəticəsi damarların düz əzələlərinin rahatlaması və ereksiyaya səbəb olan penis toxumalarına qan axınıdır. Tadalafil cinsi stimullaşdırma olmadıqda təsirsizdir.

İn vitro tədqiqatlar tadalafilin seçici bir PDE5 inhibitoru olduğunu göstərdi. PDE5, cisim kavernozasının düz əzələlərində, daxili orqan damarlarının düz əzələlərində, skelet əzələlərində, trombositlərdə, böyrəklərdə, ağ ciyərdə və serebellumda olan bir fermentdir.

Tadalafilin PDE5-ə təsiri digər fosfodiesterazlara nisbətən daha aktivdir. Tadalafil, ürək, beyin, qan damarları, qaraciyər və digər orqanlarda lokalizə olunmuş PDE1, PDE2, PDE4-lərə nisbətən PDE5-ə qarşı 10000 dəfə daha aktivdir. Tadalafil, PDE5-i blokadada ürək və qan damarlarında olan bir ferment olan PDE3-dən 10000 dəfə daha aktivdir. PDE3 üçün PDE3 üçün bu seçicilik vacibdir, çünki PDE3 ürək əzələlərinin büzülməsində iştirak edən bir fermentdir. Bundan əlavə, tadalafil, PDE5-ə qarşı retinada rast gəlinən və fototransmissiyaya cavabdeh olan PDE6-ya nisbətən təxminən 700 dəfə daha aktivdir. Tadalafil, PDE7-PDE10 üzərində təsiri ilə müqayisədə PDE5-ə qarşı 10.000 dəfə daha aktivdir.

36 saat ərzində hərəkət edir.Təsirat qəbul edildikdən sonra 16 dəqiqə ərzində cinsi həyəcan varlığında ortaya çıxır.

Sağlam fərdlərdə olan Tadalafil, uzanmış vəziyyətdə plasebo ilə müqayisədə sistolik və diastolik təzyiqdə (ortalama maksimum azalma sırasıyla 1,6 / 0,8 mm civə sütunu) və ayaqda duranda (ortalama maksimum azalma 0,2 / 4,6 mm civə sütunu ilə) müqayisədə əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olmur. müvafiq olaraq). Tadalafil ürək dərəcəsində əhəmiyyətli bir dəyişiklik yaratmır.

Tadalafil, rəng tanınmasında dəyişikliklərə səbəb olmur (mavi / yaşıl), PDE6-ya az yaxınlığı ilə izah olunur. Bundan əlavə, tadalafilin görmə kəskinliyi, elektroretinoqram, göz içi təzyiqi və şagird ölçüsü üzərində təsirinə dair heç bir dəlil yox idi.

6 ay ərzində gündəlik dozalarda tadalafil qəbul edən kişilərdə sperma xüsusiyyətləri üzərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir təsir olmadı.

Tətbiq üsulu, gedişi və dozası

Orta yaşlı kişilərə qida qəbulundan asılı olmayaraq gözlənilən cinsi fəaliyyətdən ən az 16 dəqiqə əvvəl 20 mq qəbul etmələri tövsiyə olunur. Tadalafil qəbul etmək üçün optimal reaksiya müddətini təyin etmək üçün xəstələr administrasiyadan sonra 36 saat ərzində istənilən vaxt əlaqəyə cəhd edə bilərlər. Maksimum qəbul tezliyi gündə 1 dəfədir.

Dərman qarşılıqlı təsiri

Tadalafil əsasən CYP3A4 fermentinin iştirakı ilə metabolizə olunur. CYP3A4 ketokonazolun selektiv inhibitoru AUC-ni 107% artırır və rifampisin onu 88% azaldır.

Xüsusi qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməməsinə baxmayaraq, ritonavir və saquinavir kimi proteaz inhibitorlarının, həmçinin eritromisin və itrakonazol kimi CYP3A4 inhibitorlarının tadalafilin aktivliyini artırdığı güman edilə bilər.

Antasid (maqnezium hidroksid / alüminium hidroksid) və tadalafilin eyni vaxtda tətbiqi ilə sonuncunun udma sürəti AUC-i dəyişdirilmədən azalır.

Tadalafil nitratların hipotenziv təsirini artırır. Bunun səbəbi nitratların və tadalafilin nitrik oksid və cGMP metabolizması üzərində əlavə təsiridir. Buna görə nitrat alan xəstələrdə tadalafilin istifadəsi əks göstərişdir.

Yan təsir

Ən çox: baş ağrısı, dispepsiya.

Ola bilsin: bel ağrısı, mialji, burun tıxanması, üzün qızarması.

Nadir hallarda: göz qapaqlarının şişməsi, göz ağrısı, konjonktiva hiperemiyası, başgicəllənmə.

İstifadəyə əks göstərişlər

Hər hansı bir üzvi nitrat ehtiva edən dərmanların, 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələrin, tadalafilə qarşı həssaslığının eyni vaxtda qəbulu.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün müraciət

Həddindən artıq ehtiyatla və yalnız olduqca zəruri olduqda, ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə tadalfil istifadə etmək mümkündür (CC≤30 ml / dəq).

Tadalfil ilə müalicə zamanı orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (CC 31-50 ml / dəq) yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (51 ilə 80 ml / dəq arasında CC) və ya sağlam könüllülərlə müqayisədə daha çox bel ağrısı çəkirdilər ... CC ≤50 ml / dəq olan xəstələrdə tadalfil ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün müraciət

Həddindən artıq ehtiyatla və yalnız olduqca zərurət olduqda, ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə tadalfil istifadə etmək mümkündür.

Göstəricilər

Tətbiq üsulu, gedişi və dozası

Orta yaşlı kişilərə qida qəbulundan asılı olmayaraq gözlənilən cinsi fəaliyyətdən ən az 16 dəqiqə əvvəl 20 mq qəbul etmələri tövsiyə olunur. Tadalafil qəbul etmək üçün optimal reaksiya müddətini təyin etmək üçün xəstələr administrasiyadan sonra 36 saat ərzində istənilən vaxt əlaqəyə cəhd edə bilərlər. Maksimum qəbul tezliyi gündə 1 dəfədir.

Dərman qarşılıqlı təsiri

Tadalafil əsasən CYP3A4 fermentinin iştirakı ilə metabolizə olunur. CYP3A4 ketokonazolun selektiv inhibitoru AUC-ni 107% artırır və rifampisin onu 88% azaldır.

Xüsusi qarşılıqlı təsirlərin öyrənilməməsinə baxmayaraq, ritonavir və saquinavir kimi proteaz inhibitorlarının, həmçinin eritromisin və itrakonazol kimi CYP3A4 inhibitorlarının tadalafilin aktivliyini artırdığı güman edilə bilər.

Antasid (maqnezium hidroksid / alüminium hidroksid) və tadalafilin eyni vaxtda tətbiqi ilə sonuncunun udma sürəti AUC-i dəyişdirilmədən azalır.

Tadalafil nitratların hipotenziv təsirini artırır. Bunun səbəbi nitratların və tadalafilin nitrik oksid və cGMP metabolizması üzərində əlavə təsiridir. Buna görə nitrat alan xəstələrdə tadalafilin istifadəsi əks göstərişdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə tətbiq

Dərman qadınlarda istifadə edilmir.

Yan təsir

Ən çox: baş ağrısı, dispepsiya.

Ola bilsin: bel ağrısı, mialji, burun tıxanması, üzün qızarması.

Nadir hallarda: göz qapaqlarının şişməsi, göz ağrısı, konjonktival hiperemiya, başgicəllənmə.

İstehsalçıdır

ELI LILLY & Company Limited (Böyük Britaniya)

MÜTƏXƏDSİSLƏR VAR, İSTİFADƏDƏN ƏVVƏL MÜTƏXƏSSİSƏ MƏSLƏHƏT ETMƏK LAZIMDIR

Şərh

Rusiya Federasiyasındakı Cialis ® üçün qeyd sertifikatının sahibi Eli Lilly Vostok S.A. (İsveçrə).

3 il.

Paketdə yazılmış son istifadə tarixindən sonra istifadə etməyin.

Aptekdən reçeteli dərman alındıqdan sonra aptek resept istəyə bilər!

Pin
Send
Share
Send
Send